Vertex在III期动物模型中测试CF三联疗法

2021-12-06 09:30:05 来源:

在两项III期学术研究之前，Vertex Pharmaceuticals将开始测试VX-445，tezacaftor和ivacaftor的复合作为囊性纤维化（CF）高血压的潜在病人可行性。第一项试验将对大约360名CF高血压的联合病人同步进行审核，他们拥有F508del甲基化单复本和一个总和功能甲基化，旨在赞同在American草拟新药申请（NDA）。第二个将都有大约100名患有F508del甲基化两个复本的高血压，这是该传染病最类似的基因突变多种形式，并且也被设计用于赞同在American草拟该开集的申请，Vertex话说。第二阶段的数据库显示，当VX-445被给予有两个F508del甲基化且已经接受tezacaftor和ivacaftor的CF高血压时，ppFEV1(百分比计算强逼呼吸总量在一秒内)从较宽到第房顶的病人水平更高了11个九成。在II期学术研究之前，该该公司指出，VX-445三联病人一般来说具备较好的耐受性，且大多数不顺流血事件的致使持续性轻微至之前度。"对VX-445同步进行关键的技术开发，21世纪我们朝着加快两种不同的新一代三重联合可行性的目标迈出了不可或缺的一步，使我们并不只需要将比较好的可行性感受到CF的人，"副总裁身兼总裁科尔·莱登(Jeffrey Leiden)话说。"我们坚信很多CF高血压正在马上他们传染病从根本上的首次病人，我很高兴我们并不只需要将VX-659和VX-445加快到关键性学术研究之前。"该该公司还公布了一项每日一次的增效剂VX-561的可靠性和必要性结果，该药物作为三重联合可行性的一部分与新一代矫正器（VX-659或VX-445）和tezacaftor作用于具备一个F508del甲基化和一个总和功能甲基化的人。在这些学术研究之前，对于VX-659和VX-445三联病人，观察到ppFEV1从较宽到病人第房顶的平均值和绝对值分别为12.2%和11.7%。每日一次的三联病人一般来说具备较好的耐受性，且大多数不顺流血事件的致使持续性为轻至之前度。Vertex指出，它打算为VX-561进一步开展剂总量测定，以赞同未来每日一次三联病人的潜在后期技术开发。原文出处：http：//www.pharmatimes.com/news/vertex_to_test_cf_triple_combo_therapy_in_phase_iii_trials_1233503此文系曼恩医学（MedSci)原创整理编译，登出只需授权！