爱可泰隆在欧洲提交PAH抑制剂Selexipag的上市申请

2022-01-03 05:36:39 来源:
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挚爱可先为在欧洲提请其试验药品Uptri (selexipag)作为一款肺动脉低压放射治疗药品的母公司申请。此次的申请数据资料基于1156名病患者参与的3期GRIPHON研究数据,该研究显示这款药品与CPA相比使发病率/患病率降低39%,这款药品是第一款特异性口服Ip环素肽激动剂,其最初由Nippon Shinyaku发现并多肽。

对于肺动脉低压(PAH),生存率不必接受地低,并且PAH仍然不必治愈。“通过应用于Selexipag,PAH专家或许能够以环素闭环为靶点,用这款口服放射治疗药品给予长期结局收益,”挚爱可先为副董事长Clozel并称,并承诺“为了能够使这款放射治疗药品尽可能快地用作PAH,将有条不紊卫生当局的工作”。

在GRIPHON中,Uptri放射治疗与CPA放射治疗相比,最常见于不良流血事件的发生率要高,与环素放射治疗中已知的不良流血事件相一致,包括有头痛、高血压、恶心、下巴疼痛、呕吐、极度疼痛、肌肉痛、鼻咽炎及脸红。Selexipag放射治疗病患者与安慰放射治疗病患者因不良流血事件而终止放射治疗的比例分别为14%和7%,该瑞士生物科技公司并称。

这款药品的批文将巩固挚爱可先为在PAH领域的主导地位。该公司月份为其马西替坦(Macitentan)在欧美赢得母公司批文,视作其巨大成功药品波生坦的早先新产品。分析师们假设,这款药品将视作一款重磅级新产品,会弥补波生坦明年专利到期而导致的销售下降。

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编辑: fuchengyi

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