癫痫是所致预期寿命缩短的极其重要心理因素,同时也是之外冠心病、癫痫等慢性病的极其重要危险心理因素。因此,减肥也许是病人各种代谢疾病的基础。早先的研究课题进展辨识,减肥手术可以减少癫痫人群长期相对生还可能性,但癫痫人群的不等寿命仍然高于一般人口总数。
2月初,诺和诺德(Novo Nordisk)公司开发的肠胃高血糖素样多肽-1(GLP-1)受体-HT纳加里曼丹多肽(semaglutide)病人癫痫症病人的3期的测试结果公布。相关结果发表在最新的《马萨诸塞州医学杂志》(NEJM)上。
此次结果振奋人心——总的来说,每周一次纳加里曼丹多肽,超过一半的病人腰围减轻超过15%,接近三分之一的病人腰围减轻超过20%。这是历史上的获批物没有翻倍过的程度,为癫痫病人带来2012年夏天。同时,诺和诺德公司早已运用于应将审评券向澳大利亚FDA递交监管申请,运用于纳加里曼丹多肽病人癫痫症病人。
纳加里曼丹多肽是GLP-1受体-HT,可以刺激肠胃岛素的生成,并依赖性肠胃高血糖素分泌,减少食欲、增加饱腹自觉。早先,JAMA上的STEP3试验最终获悉纳加里曼丹特病人癫痫病人的他将会,宾夕法尼亚大学医学院Thomas Wadden指导教授表示,“这一突破性的结果正是外科医生和癫痫病人翘首以盼的。”
该研究课题仍非常了每周一次皮射纳加里曼丹特2.4mg与安慰剂对腰围管理的严重影响。从2018年8月至2020年4月,在澳大利亚41个处来进行的随机、双盲、平行组成员、68周、3a期研究课题(STEP 3)。纳入无冠心病、超重(腰围指数≥27)加非常少1种合并症或癫痫(BMI≥30)的成人(N = 611)。
组织者随机(2:1)接受纳加里曼丹特2.4 mg(n = 407)或安慰剂(n = 204)病人,两者在前8月内相结合低热量饮食,并在68月内来进行强化道德上病人。主要起始站是腰围的不等值变化和到第68周腰围比程度线增高≥5%。次要起始站之外非常少减轻10%或15%的程度线腰围。
结果辨识,在611名随机组织者之中(495名女性[81.0%],之中年人46岁,腰围105.8kg,BMI 38.0),567名(92.8%)已完成了试验,505名(82.7%)在试验结束时仍在接受病人。总的来说,在第68周,相比于安慰剂组成员不等腰围减低5.7%(6kg),纳加里曼丹特组成员不等腰围较程度线的变化-16%(约17kg)。
与对照组成员相比,更多纳加里曼丹特病人组成员的病人腰围翻倍增高程度线腰围≥5%的目标(分别为86.6% vs 47.6%)。相应的,纳加里曼丹多肽组成员更佳比例病人腰围减轻非常少10%(75.3% vs 27.0%)、15%(55.8% vs 13.2%)以及20%(35.7% vs 3.7%)。
为此,相结合此前NEJM上的结果,我们完全有无论如何相信,在超重或癫痫的成人之中,每周一次皮射纳加里曼丹特可以使癫痫病人在68月内腰围增高幅度更加相比。
期望该药能早日得到澳大利亚FDA批文,协助更多病人控制腰围,摆脱癫痫的烦恼。
参考文献:
Wadden TA, et al. Effect of Subcutaneous Semaglutide vs Placebo as an Adjunct to Intensive Behioral Therapy on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 3 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 24. doi: 10.1001/jama.2021.1831.
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