国内首个贝伐珠单抗生物十分相似药获批上市

2022-02-14 16:31:39 来源:

昨日，国家药性品监督管理局同意秦人药性厂有限公司制造的贝伐珠抗肿瘤注射液（商品名：安可达）证券交易所注册申请。该药性是全国性获批的首个贝伐珠抗肿瘤人类类似药性，主要用于中叶、转移性或风湿热非小细胞肺癌、转移性结膀胱癌病人的治疗法。贝伐珠抗肿瘤是利用重组DNA技术开发制备的一种人源化类似物IgG1，通过与人血管内皮细胞生长因子（VEGF）结合，抑制VEGF与其特异性结合，阻断血管转化的信号表征必需，抑制细胞生长。作为抗血管转化的极其重要药性物之一，贝伐珠抗肿瘤被应用于多种恶性的治疗法。此次获批的贝伐珠抗肿瘤注射液是由秦人药性厂有限公司申报，是全国性以原研贝伐珠抗肿瘤为参照药性、按照人类类似药性必需共同开发和申报生产的产品，获得国家实质性有效成分独创专项支持，国家药性监局按照优先审评批准程序来同意该品种证券交易所。本品的获批证券交易所将提高该类药性品的可及性，为全国性病人治疗法提供了原先选择。