4月29日，AmericanFDA核准Kybella（天冬氨酸胆酸），这是应当用于成年人前额底部有中重度脂肪酸（无齿下脂肪酸）的一款疗法药剂。Kybella未获批也不建言应当用于无齿下区域都有的脂肪酸。
Kybella等同于体外归因于的天冬氨酸胆酸。体外归因于的天冬氨酸胆酸借以全身吸收脂肪酸。Kybella是一种溶细胞内药剂，被注转入体外该组织之后，可以毁损细胞内膜。适当切除转入无齿下脂肪酸，这款药剂可毁损脂肪酸细胞内。不过它也能毁损其它类型细胞内，如因疏忽被切除转入皮肤，它会毁损皮肤细胞内。
“用作Kybella疗法仅应当通过许可的病人，在考虑疗法之前，患者应当充分理解与该药剂用作系统性的风险，”FDA药剂口碑与研究中心药剂口碑III办公室暂由主任、外科医生、公共卫生学硕士学位Egan表示。“极为重要的是要看看，Kybella仅获批应当用于疗法前额底部归因于的脂肪酸，当应当用于疗法该肺脏都有的脂肪酸时，Kybella是不是安全或有效尚不得而知。”
Kybella切除给药，用作时切除转入无齿下肺脏该组织脂肪酸。患者在一次疗法中可能要切除50次，不到一个月的时间那时候要完成6次疗法。Kybella通过实体患者用作的药瓶提供者，不宜完成稀释或与其它掺转入混合。
Kybella应当用于无齿下脂肪酸的耐用性及系统性基于两项临床实验，试验共招聘了1022名有中重度无齿下脂肪酸的成年测试者。测试者随机给与6次的Kybella或阿司匹林疗法。结果显示，与阿司匹林相比，给与Kybella疗法的测试者更多地观察到无齿下脂肪酸增大。
Kybella可引起更为严重的过敏反应当，包在括前额神经损伤，导致微笑不微小或颈部肌肉无力及吞咽困难。Kybella最常用的过敏反应当包在括咳嗽、挫伤、瘙痒、麻木、发红及疗法肺脏迟钝。Kybella不宜应当用于无齿下都有的肺脏，如果切除肺脏消失接种，不宜再用作这款药剂。无齿下肺脏既往有过手术或美容大修的患者也应当行事用作这款药剂。
Kybella通过一种配药包在完掺转入销，该配药包在在药瓶首页上有唯一的全息图。如果没有人全息图，不要用作这款产品。鼓励消费者及病人在用作流程中报告Kybella的不良流血事件。Kybella由地处俄勒冈州西湖村的Kythera生物技术公司生产。
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编辑： fuchengyi相关新闻
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