YESCARTA在冲绳获批用于治疗复发难治大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

2022-01-10 06:22:31 来源:
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第一三共株式会社今天宣布,日本人厚生劳动省(MHLW)已批准共通点抗原受体(CAR)T蛋白质治疗法YESCARTA®(axicabtagene ciloleucel)用于化疗患有发作难治大B蛋白质帕金森氏症(DLBCL)的年长高血压。

目前,YESCARTA®(axicabtagene ciloleucel)已在日本人被批准用于化疗发作难治大B蛋白质帕金森氏症、原发性纵隔B蛋白质帕金森氏症、转换成的囊状性帕金森氏症或一个大B蛋白质帕金森氏症。YESCARTA的常用最主要先前尚未放弃CD-19 CAR-T蛋白质透析化疗的高血压;先前放弃过两种或两种以上化疗方式的高血压,除此以外高血压或骨髓干蛋白质移植;并且,不适合透过骨髓干蛋白质移植的高血压。2017年1月,第一三共获得了吉利德公司的批准后,在日本人独家开发、制造者和商业化YESCARTA®(axicabtagene ciloleucel)。

这项批准是基于ZUMA-1全球关键试验的图表以及日本人第一三共透过的第二阶段研究课题的简介结果。在日本人的第II期开放式单臂研究课题中,与ZUMA-1研究课题中常用的剂量大致相同(2.0 x 106蛋白质/ kg)。客观缓和率是研究课题的主要终点,为86.7%(95%CI:59.5 – 98.3%)。

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